全面品质控制

2017-03-13 14:50:00
逗点生物
原创
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摘要:全面品质控制

逗点生物多孔塑料产品有10多年的经验积累,已经通过ISO9001:2015 质量体系认证。逗点过滤器材厂不仅实现了从原材料到成品的全程可追溯性,且通过和科研院所的合作,研发设计全自动生产线,利用AI技术实现产品的全检,满足客户日益苛刻的质量需求,实现了对产品品质的有效监控。


逗点生物实践全面品质控制,主要包括:

1. 原材料控制和筛选

逗点生物拥有完善的分析测试能力,对原材料实现了严格的筛选,满足不同的应用。通过对每批原材料的粒径及纯度分析等手段,从源头监控确保产品的品质。比如:我们可以提供DNase/RNase free,色谱本底低,无塑化剂污染,重金属含量低等不同特性的产品。

2.洁净厂房生产及包装

根据产品特性和客户需求,实现洁净车间生产和包装。级洁净厂房符合ISO 6要求。

3. 全自动生产线及AI全检

建立了完全自动化生产及基于AI技术的全检生产线,以确保对洁净度有特殊要求的产品满足客户及市场需求。

4. 成品检测及详细的检测报告

按照企业内部标准或客户要求,在每批产品的外观、尺寸、功能等方面进行全检或抽检、记录并提供详尽的成品COA。按照ISO标准对成品进行常规检测及提供详细的成品检测报告。

5. 第三方实验室权威检测认证

对于广泛应用于生物医疗领域对滤芯纯度要求苛刻的滤芯产品,提供全面详细的第三方检测证书,主要包括:

  • (1) 重金属含量检测;
  • (2) 溶出物/析出物检测;
  • (3) 体外细胞毒性检测;
  • (4) 体外溶血检测;
  • (5) 细菌滤除率检测。

▲细胞毒性测试合格   ▲细菌滤除率>99%

以上这些检测充分证明我们的产品能完全符合生物医疗对洁净度及生物兼容性等有苛刻要求的耗材及设备, 尤其对于某些用于流体控制或气体过滤类应用, 我司的滤芯已检测并表明具有非常高的细菌滤除滤,为许多特殊过滤要求的生物医疗等应用提供更好的过滤及纯度保障。